Клиническое исследование

Оценка эффективности  и безопасности фильтра Cellsorba™ EX при лейкоцитоферезе (LCAP) для больных язвенным колитом прямой кишки, не получающих стероиды.

Цели исследования

Причины язвенного  колита точно неизвестны, но современные разработки в этой области позволяют легче справляться с болезнью. Полностью вылечить всех больных пока невозможно.
 
Лейкоциты - лимфоциты, моноциты и гранулоциты, составляющие часть иммунной системы, активируясь, вызывают воспаление слизистой кишечника. Использование фильтра Cellsorba EX для очищения крови больных язвенным колитом прямой кишки может уменьшить и облегчить воспалительный процесс. Данное исследование проверяет эффективность нового лечения болезни.

Предыдущий опыт в Японии

В Японии эффективность фильтрации крови признана официально, и больницы предлагают этот метод пациентам с язвенным колитом. Метод включен в японскую корзину здравоохранения.

Участники исследования

Международное исследование охватывает несколько  центров и сотни больных со всего света. Израильская клиника Ихилов (Тель-Авивский медицинский центр) участвует в исследовании наряду с центрами в Японии, Швеции и Великобритании.

Основные критерии отбора пациентов

• Язвенный колит  прямой кишки, диагностированный  по клиническим симптомам и  эндоскопическим анализам
• Полное отсутствие  лечения стероидами в течение последних шести недель
• Возраст от 18 лет и вес от 40 кг
• Хорошие вены

Процедуры

Каждый участник исследования, как получающий как настоящее лечение, так и плацебо, проходит 10 процедур. Первые три недели процедуры будут проводиться дважды в неделю, потом один раз в неделю в течении следующих четырех недель. Через 8 недель после последней процедуры проводится контрольное обследование.

Лейкоцитоферез

Новый метод лечения язвенного колита основан на фильтрации крови. Он получил название лейкоцитоферез. Сутью метода является фильтрация различных типов белых кровяных клеток (лейкоцитов), включая моноциты, гранулоциты и лимфоциты, вызывающие воспаление слизистой кишечника.

Новый метод  фильтрации крови (apheresis) позволяет:

• облегчить воспалительный процесс.
• снизить  активность болезни и улучшить  качество жизни.

Метод добрен к использованию в Японии и применяется  для лечения язвенного колита  прямой кишки.

Институт заболеваний  ЖКТ и печени в клинике Ихилов в Тель-Авиве участвует в исследованиях, проверяющих эффективность этой процедуры по сравнению с плацебо. Накопленные к настоящему моменту данные весьма обнадеживают.
 
Гастроэнтерологи Тель-Авивского медицинского центра выражают оптимизм, хотя отмечают, что новый метод требует всесторонней клинической проверки.