Революция в лечении ангионевротических отеков в Израиле

В Израиле разработан препарат для лечения наследственной формы ангионевротического отека. Его получают из молока кроликов, в которое с помощью генной инженерии внедрен ген человека. Дешевое и эффективное лекарство признано в Европе.

Израильский медицинский центр "Шиба"- это не только крупнейшая на Ближнем Востоке больница, но и мощное научно-исследовательское учреждение. В числе прочих структурных единиц в его составе работает Центр лечения ангиоэдемы.

Это заболевание схоже с широко распространенной крапивницей, которая возникает в виде сыпи на коже при соприкосновении с аллергенами. Но если крапивница проявляется в виде высыпания зудящих волдырей, напоминающих реакцию при ожоге крапивой и исчезающих через несколько часов, то ангиоэдема, именуемая еще ангионевротическим отеком или отеком Квинке - это гораздо более серьезное заболевание. В отек вовлекаются глубокие слои кожи и подкожные ткани.

Заболевание может захватывать любую область тела. Иногда отекают глаза, распухают губы, рот и горло. Это состояние чревато удушьем и оно может реально угрожать жизни. При поражении конечностей могут так сильно опухать суставы, что их бывает трудно сгибать. Отек органов пищеварительной системы способен вызвать резкие боли в животе.

При остром приступе ангиоэдемы больному необходимо ввести адреналин, а в случае отсутствия этого гормона под рукой спасти жизнь часто может только введение в дыхательное горло трубки, чтобы обеспечить доступ воздуха в легкие.

Больным, страдающим ангиоэдемой, желательно иметь при себе специальную карточку с указаниями, какая медицинская помощь им требуется. Врачи рекомендуют таким пациентам носить с собой шприц с адреналином и обучают их вкалывать себе лекарство подкожно или внутримышечно при первых признаках начинающегося приступа. В более легких случаях вместо адреналина можно применять антигистаминные препараты.

Разумеется, ангионевротический отек лучше предупредить, чем лечить. Однако если больным, страдающим аллергией, можно посоветовать избегать контакта с аллергенами, то что делать людям, у которых имеется наследственная форма ангиоэдемы? В этом случае болезнь вызвана генетически обусловленным отсутствием в крови определенного фермента. У таких пациентов приступы болезни становятся регулярными, а ее лечение требует применения гормональных препаратов и лекарств, влияющих на свертывание крови.

Фермент, дефицит которого приводит к столь тяжелым последствиям, называется С1-ингибитор. Его присутствие в крови необходимо, чтобы обеспечить нормальное функционирование малых кровеносных сосудов и целостность сосудистой стенки. Нехватка фермента приводит к тому, что сыворотка крови выходит из кровеносных сосудов под кожу или во внутренние органы, что как раз и создает отеки.

До сих пор С1-ингибитор получали из крови млекопитающих. Способ извлечения и очистки фермента был громоздким и весьма дорогостоящим, а вводить его больным людям требовалось внутривенно.

И вот, хорошие новости поступили из Израиля. В Центре лечения ангиоэдемы в больнице "Шиба" был разработан коммерческий способ получения фермента С1-ингибитора из молока кроликов. Но не простых, а трансгенных, которым с помощью методов генной инженерии внедрен ген человека. Разработки израильских ученых позволяют добывать необходимое вещество в больших количествах, обеспечивая его высокое качество и делая ненужными сложные и дорогие манипуляции с кровью.

Новый метод извлечения С1-ингибитора был опробован в условиях опытного производства, а полученный таким образом фермент прошел все стадии клинических испытаний и был опробован в десятках случаев, как во время серьезных приступов, так и с профилактической целью.
 
Результаты лечения оказались настолько обнадеживающими, что израильский препарат, получивший название Ruconest, был одобрен и разрешен к применению Комитетом по безопасности лекарственных препаратов (СHMP) Европейского агентства медицинских экспертиз (ЕМЕА).

Возможные пути организации лечения: